Nyankunde - une ressource africaine en médecine tropicale

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Pharmacie

 

Activités de la Pharmacie en 2009

 

La Pharmacie a travaillé cette année avec 9 employés. Il sagit d un pharmacien responsable (le directeur), un administrateur, trois assistantsen pharmacie, un chargé de la saisie informatisée des données, de la facturation et des statistiques, deux aides pour le nettoyage et une sentinelle. Notons que la Pharmacie bénéficie d un appui technique du comptable de clinique pour les opérations comptables.

Sur les 12 réunions du comité de gestion, la pharmacie centrale n a tenu que 8, soit 66,67%. Les nombreux voyages de l équipe dirigeante et les autres réunions du CME ont empêchés de réaliser correctement les rencontres prévues, surtout au premier semestre.

 

4.3.1. Production

Au cours de l année, la Pharmacie a produit des médicaments d une valeur de 52224,23 $. En vue de maintenir la production locale des médicaments, la Pharmacie a acheté une nouvelle machine à osmose inverse utilisant le nouveau système auprès du partenaire de Moshi en Tanzanie, Saint-Luke Foundation.

Le tableau suivant montre l évolution de la production des perfusions au cours des 7 années

passées

No Description                             2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009

1 Perfusion Dextrose 5%, 500ml 3245 2591 4199 5107 6971 1890 3909

2 Perfusion Dextrose 5%, 300ml 1005  946  2128   852 1780   317

3 Perfusion mixte, 500ml              1790 3228 2068   882 2509 1074

4 Perfusion mixte, 300ml                960 1276 489 45 348 102

5 Perfusion NaCl 0,9%, 500ml     1906 2685 2385 3207    68          1730

6 Perfusion Ringer lactate, 500ml            86   728  785            206   313

7 Perfusion Ringer lactate, 300ml                     99 214               23      7

8 Perfusion Dextrose, 150ml                                  723 432

9 Perfusion Mixte, 150ml                                        158

 

Les autres produits du laboratoire de la pharmacie centrale sont listés dans le tableau suivant :

No Description Volume Quantité            No Description Volume Quantité

1 Acide Salicylique10% 100ml 1               28 Pommade endercylenique 50g 129

2 Gargarismeantiseptique 200ml 261       29 Savlon dilué 5L 1

3 Gel pour échographie2% 1l 32             30 Sirop dextromethorphan 100ml 453

4 Glycerine pheniquee 5ml 150               31 Sirop multivitamines 100ml 818

5 Gouttesastreingeantes 10ml 950          32 Sirop noscatoux .3% 100ml 3574

6 Gouttes chromoglycate 5ml 871           33 Sirop paracétamol 100ml 50

7 Gouttes gentadex 5ml 1905                   34 Sirop paracétamol 100ml 1622

8 Gouttes gentamycine 5ml 182               35 Sirop pectadyl 100ml 5029

9 Gouttes gentamycine 5ml 475               36 Sirop promex 100ml 704

10 Gouttes glycérine pheniquée 5ml 310 37 Soution Acide Salicylique 5% 100ml 10

11 Gouttes methylcellulose 5ml 519        38 Soution Acide salicylique 100ml 8

12 Gouttes nasales salines 10ml 3172    39 Solution Citrate de sodium 3.8% 1L 4

13 Gouttes vit. B12 5ml 659                       40 Solution Lugol 5% 15ml 221

14 Injection Bicarbonate de sodium 100ml 94 41 Solution Nasale saline 100ml 70

15 Injection Dextrose 3,3% 500ml 12       42 Solution Nasale saline 10ml 984

16 Injection KCl 50ml 18                            43 Solution Peroxyde 2% 5L 13

17 Injection Quinine 5% 100ml 864          44 Solution Quinine 20% 15ml 3816

18 Ovule Endoxan 50mg 22                      45 Suspension Antiacide 200ml 17120

19 Perfusion Dextrose 5% 500ml 3909     46 Suspension Antiseptique 200ml 21

20 Perfusion Dextrose 5% 150ml 432       47 Suspension Cotrimoxazole 100ml 516

21 Perfusion Lactate de Ringer 500ml 313 48 Suspension Métronidazole 100ml 1049

22 Perfusion Lactate de Ringer 300ml 7   49 Suspension Phénobarbital 100ml 137

23 Perfusion NaCl 0.9% 500ml 1730         50 Teinture d iode 20L 1

24 Pommade Acide Salycilique 5% 50g 151 51 Vaseline blanche 100g 330

25 Pommade Camphrée 10% 50g 877      52 Vaseline blanche 100g 1674

26 Pommade Methylsalicylate 50g 3003  53 Vaseline médicale 100g 733

27 Pommade Oxyde de zinc 50g 19

 

4.3.2. Distribution et ventes de médicaments

La Pharmacie distribue ses médicaments fabriqués localement à deux groupes de clients: les trois hôpitaux du CME Nyankunde et les clients externes constitués des hôpitaux et centres de santé des zones de santé voisines.

Analyse et de contrôle de qualité desmédicaments:

L’Assistant en Pharmacie qui était planifié pour une formation n est pas parti à Bukavu suite aux difficultés financières auxquelles la Pharmacie s est butée. Ainsi cette formation est projetée pour l année 2010. Les examens de laboratoire d analyse restent encore rudimentaires à ce moment pour question de sous équipements en plus de l absence d un personnel spécifique pour ce travail.

Signalons que la pharmacie centrale sert de lieu de stage pour des élèves venant des écoles des assistants en pharmacie. Nos élèves ont aussi effectué des stages à la CADIMEBU.

M. SANTOS IBOKO ANDEM

 

RAPPORT ANNUEL DU PROGRAMME DE PRODUCTION

PREPARE PAR M. SANTOS IBOKO ANDEM

                                                                       DIRECTEUR DE LA PHARMACIE

De Janvier à décembre 2008

I.                     Introduction

                                Nous ne cesserons jamais de remercier et de louer le Seigneur  pour la protection et le soutien envers nous, et aussi pour la force qu’il nous donne pour continuer à travailler pour son œuvre malgré les multiples difficultés auxquelles nous sommes confrontées.

                    Eu égard à l’accélération du programme de reconstruction du pays par le gouvernement par tous les projets mis en œuvre, notre programme de production s’inscrit parfaitement dans cette nouvelle dynamique de revitalisation des activités et de relance de l’économie du pays.

                               

II. ORGANISATION

2.1. Le personnel

1.       a. Production : Actuellement  7 personnes sont affectées à la  production, il s'agit de :

-          Un Pharmacien responsable de la production

-          deux Assistant en Pharmacie

-          Un Administrateur

-          Deux aides pour le lavage des bouteilles et la production de médicaments.   

-          Une sentinelle

2.       b. Distribution : Elle utilise une personne Chargée de la saisie des données à l’ordinateur, de la facturation et des statistiques. Le programme bénéficie d’un appui technique du comptable de la clinique pour les opérations comptables

 

2.2. Locaux

                                Le service de production fonctionne dans les locaux de 172 m2 et qui ne sont pas conformes aux règles de bonnes pratiques de fabrication. Ces locaux sont pris en location.

 

III. REALISATIONS

3.1.      Production 

                                La valeur annuelle de notre production était  de $48138,75 (voir rapport en annexe), soit une moyenne mensuelle de $4011,63. Suivant nos maigres possibilités nous nous sommes approvisionnés en bouteilles plastiques de la manière suivante :

 - le 1er trimestre c’était en février à Kampala et à Nairobi.

 - le 2eme trimestre c’était fait en Mai 

 - le 3eme trimestre en septembre.

 - et le 4eme trimestre au début de décembre 2008

 

3.2.              Laboratoire d’analyse et de contrôle de qualité

                    L’AP que nous avions envoyé aux études à l’IEM a terminé en juillet 2008, et au mois d’août il a débuté le service. Donc ce laboratoire est à ses débuts et se recherche encore pour démarrer ses activités en établissant les documents indispensables (conception de bulletin d’analyse) et la préparation des réactifs. Mais il n’a pas assez d’expérience.

 

3.3.              Distribution et ventes

                                Les valeurs des ventes par trimestre se présente de la manière suivante :

Le 1er trimestre : $3066,78 ; 2eme trimestre : $4324,78 ; 3eme trimestre : $4956,54 et le 4eme trimestre : $4881,72.

 Ce qui fait un total de $ 17229,82

Une moyenne trimestrielle de vente est de $4307,44

La valeur moyenne annuelle des produits bruts consommés est de $ 737,24

La valeur moyenne annuelle des emballages consommés est de $ 492,82.

 

3.4.              Formation continue.

                       Au 1er trimestre, il y a eu la restitution partielle aux personnels des enseignements reçus sur la gestion budgétaire et des ressources humaines.

                  Au 3eme trimestre, il y a eu la restitution des enseignements reçus sur la gestion des médicaments et des antiretroviraux en août à Bunia et à  Beni, ont été encore donné partiellement suite aux programmes multiples du personnel du site de Beni. En outre sur la planification stratégique, la  notion devra être approfondie et partagée aux autres sous forme d’exercice.                  

 

3.5.              Autres réalisations

1. Nous avons tenu 3 réunions de conseil de gestion de la pharmacien chaque trimestre sauf le dernier mois 2008 que nous n’avons pas tenu la réunion 

2. Nous avons assisté à toutes les réunions du COMEX de 2008.

3. Nous avons offert le rapport d’utilisation de la quinine poudre offerte par Difaem à ses experts qui étaient de passage dans notre service à Beni.  

4. Nous avons revu et travaillé sur notre budget 2008 pour ainsi projeter sur l’année 2009.

5. Après la résiliation du contrat avec le Phn Katsunga, lui qui allait approvisionner ses programmes en produits bruts et emballages, deux voyages ont été réalisés à Kampala pour les mêmes  besoins respectivement par l’administrateur au mois de mai et au mois de décembre par le nouveau Directeur. Parfois ses besoins étaient couverts par des intermédiaires pour réduire le prix de vente de nos médicaments.

6. La fermeture de notre compte de programme de production chez COODEFI  en faveur de la BIC. Pour ainsi répondre aux exigences de la caisse unique.

7. La visite du consultant de EED venant de SAINT LUKE FOUNDATION à Moshi en Tanzanie. Cette visite a aboutie à l’offre de présenter une proposition à EED pour couvrir trois phases d’un projet de production des perfusions :

 PHI (réinstallation de 5 unités à Beni, à Bunia, à Oicha, à Katwa et à Adi).

PHII (construction du QG de PUP à Beni)

PHIII (extension des unités de production ailleurs)

 

IV. PROBLEMES RENCONTRES

1.       Le manque d’un bâtiment propre à nous, répondant aux normes de bonne pratique de fabrication, nous sommes obligé de louer mais le paiement du loyer du bâtiment administratif de 2008 est en souffrance et dont voici la répartition de cette dette : Programme de production  ($400,00), Clinique de Beni ($200,00) et Direx ($600,00).

2.       Malgré que la taxation de l’ OCC sur l’analyse des échantillons prélevés à la production a augmentée il y a un retard de payement de leurs factures suite à le copulation de celles de soins de leurs agents à la clinique qui traîne. 

3.       Après la résiliation du contrat du pharmacien voire même la démission du pharmacien Muela à Bunia, il n’y a pas eu remise et reprise entre le partant et l’entrant, c’est ce que devrait être organisé la Direction Exécutive et être sanctionné par un PV. D’où maintenant le fardeau est sur le secteur pharmacie qui est sommé de payer le décompte  final.

4.       Certaines créances et autres ne sont pas recouvrés par suite de l’insécurité sur la route, la guerre et surtout suite au climat économico-politique difficile dans la zone.

5.       Réparation de l’appareil de production de l’eau pure (Machine R/O) à maintes reprises à cause de son état vétuste et le manque d’argent pour le remplacer.  

 

V. PERSPECTIVES D’AVENIR   

1.       Si nous obtenons les fonds nous pensons construire un laboratoire de production de médicaments  répondant aux normes de bonnes pratiques de fabrication(BPF) avec un  quartier général(QG) de PUP et un dépôt central à Sose, terrain acquis par le CME à Beni depuis 2004.

2.       Chercher à devenir un laboratoire régional de contrôle de qualité des médicaments pour le Nord-Est du Congo. Et pour cela, nous croyons envoyer un des AP à un  stage de perfectionnement de 3 à 6 mois dans une industrie pharmaceutique performante (BDOM Bukavu, PHARMAKINA Bukavu, OCC Kinshasa, SAINT LUKE FOUNDATION à Moshi/Tanzanie).

3.        Si nous obtenons une bourse d’étude, envoyer un candidat en formation à la faculté de pharmacie  pour venir renforcer l’équipe de la production.

4.       Si les fonds peuvent être  obtenus, compléter l’équipement de production surtout l’acquisition d’un ensemble pour la préparation de solutions, des sirops et suspensions ; remplacer l’appareil de production de l’eau pure qui est vétuste.

5.       Redynamiser la distribution des médicaments aux trois sites du CME et aux autres structures sanitaires qui nous environnent eu égard à leurs demandes accrues.

Text Box:

VI. CONCLUSION, SUGGESTIONS ET RECOMMANDATIONS

1.       Encourageons et renforçons la Direction Exécutive pour la recherche des fonds pour la construction d’une unité de production moderne et pharmacie centrale à Beni suite à son emplacement au carrefour pour son service de distribution.

2.       Envoyer un candidat en formation à la faculté de pharmacie à Kinshasa pour venir combler le trou laisser par le départ des pharmaciens. En outre envoyer un AP en stage de perfectionnement dans une industrie pharmaceutique renommée (voir ci haut) pour garder notre service spécialisé.

 

VII. REMERCIEMENTS

                                Nous rendons encore gloire à DIEU le Père pour le souffle de vie qu’il continu à nous assurer’ de sa protection permanente et de l’esprit d’abnégation qu’il nous donne pour continuer à le servir malgré le climat économico socio politique de la région Nord-Est de la RD Congo. Nous exprimons notre gratitude à Dieu notre Père, le Tout Puissant qui continue à nous assurer une protection permanente, ce qui nous permet de travailler dans un climat de paix retrouvée dans notre pays.

                                Nos remerciements s’adressent aussi aux autorités du CME et à tous les partenaires du CME pour leur attention soutenue sur nous et surtout pour leur soutien morale, spirituel, financier et matériel nous accordé.

                                Enfin, nous rendons hommage à notre personnel qui continue à faire preuve d’endurance, de fidélité, de patience, de courage et de dévouement pour la continuité du service malgré les conditions parfois médiocres de travail.

                                                                                               

Ainsi fait à Beni, le 6 février  2009

 

      Santos IBOKO ANDEM

                                                                                Directeur du programme de production

 

Rapports anterieurs

 

Projet Perfusions et Production :

 

Recommandations        Saint Luke Foundation – Moshi, Tanzania.     Juillet 2008

.

Il est fortement recommandé que les hôpitaux reçoivent du soutien pour améliorer et maintenir les services et ranimer et stabiliser les unités de production pour garantir une provision constante de liquides I.V..

A court terme :

1.  Les unités au C.E 39 Bunia, Oicha et Katwa doivent être restaurés y compris les améliorations dans le modèle de flux de production en ligne avec les conditions de GMP fondamentales. L'unité au C.E 39 Bunia doit être organisés pour pouvoir fournir principalement CME – Bunia et aussi Nyankunde. L'unité à Katwa doit être organisée pour approvisionner l'Hôpital anglican – Masiki.

2,  Les autres unités qui n'ont pas été physiquement inspectées pendant la consultation devraient être évaluées par CME (– les membres de personnel de Beni) pour vérifier la véritable situation et le besoin pour relancer.  Ils doivent évaluer aussi le besoin de construire une nouvelle unité à Goma.

  1. L'équipement de production devrait être amélioré en changeant aux nouvelles machines d'osmose inverses, similaires aux machines de Tanzanie. Ceci inclurait aussi le système de filtrage de verre et vaisseau de pression.
  2. Fournissement des bouteilles de fermeture ondulés avec leurs accessoires.
  3. Les autoclaves sont disponibles pour fournir les poêles de kérosène améliorés aux unités choisies.
  4. Recycler de personnel existants et le développement d'un programme d'entraînement amélioré qui peut être plus efficace et couvrir actuelles les bonnes pratiques de fabrication. L'entraînement devrait souligner les procédures de stérilisation, l'organisation des mouvements de production corrects, les problèmes d'assurance de qualité par rapport avec GMP, contrôlant et l'emmagasinage de matières premières et l'amélioration du système de production en général.
  5. Développement d’un programme d'une assurance de qualité y compris l'usage des tests d'Agar, l'introduction des tests simples pour le contrôle de pH et les réactions d'identification, et régulièrement les liquides I.V. doivent être vérifiés pour le stérilité et contenu des pyrogènes. Ceci devrait inclure aussi un programme de re vérification d'échantillon dans un laboratoire indépendant.
  6. L’établissement d’un réseau de provisions par l'achat de masse et la distribution.
  7. Enforcement de la durabilité de la production par calculation des coûts appropriés et l’installation des comptes séparés pour chaque unités dans une manière que des fonds tournent.
  8. L’établissement d’un système où toutes les unités soutenues contribueront aux services centrales pour soutenir les opérations.

A moyen terme

1. Construire un centre de production Pharmaceutique pour CME-Beni à Sose, avec lequel toutes conditions de GMP actuelles seront considérées et servent d'un point de convergence pour toutes unités de même que y compris un organe de commande de qualité pour exécuter toute analyse exigée et qui peut servir d'un laboratoire de référence offrir analyse au contrat pour OCC qui n’a que des capacités limités.

2. Établir une unité d'entretien pour approvisionner pour toutes activités de soutien techniques. Le programme de service et contrôle peut être soutenu par les services comme mentionné au-dessus de lequel peut être réglé après avoir évalué les coûts et les allocations itinérants impliquées. Pour appliquer les recommandations, il est fortement conseillé qu’il devrait y avoir un comité y compris le personnel dans l'unité à Beni comme ils sont bien sont organisés et sont éprouvés pour aider à surveiller le programme entier y compris l'audit et le contrôle. Le soutien de SLF – Moshi doit être cherché quand nécessaire.

 

12,0 Projet : Proposition de plan d'action et estimation de coût.

Les mesures à court terme être faites le plus tôt possible :

12,1 Restaurations et la réparation de 3 unités (le C.E 39 Bunia, Oicha et Katwa) comme expliqué dans les rapports de visite. Les coûts pour la restauration doivent sont calculés dans DRC selon la situation actuelle des prix dominants. Nous estimons au moins 10,000 à 15,000 $ par l'unité. L'unité à Beni n'est pas ici incluse, comme il est considéré opportun et une nouvelle unité sera exigée.

12,2 La provision d'équipement Technique pour 4 unités

(le C.E 39 Bunia, Oicha, Katwa et CME Beni). L'équipement à Beni, doit être demenage plus tard à l'unité proposée à Sose. La liste d'équipement avec les coûts estimés est comme au dessous.

No   ARTICLE A EXIGE   LE COUT (EURO)

1 équipement de régénération de Résine 4 unités 420

2 Résines 4 sacs 800

3 machine d'osmose inverse 100 litres 4 unités 32,000

4 Balances 4 pc 800

5 Série de prises chimiques 4 séries 160

6 Série de seaux d'acier inoxydable (4 x 15litres) 4 séries 1,000

7 Equipement pour laver les bouteilles 4 séries 960

8 vaisseau de Pression et le compresseur 4 séries 6,000

9 équipement de filtre de Verre complète 4 séries 5,200

10 brûleurs de Kérosène pour les autoclaves existants, (comme alternative disposer 11 au dessous). 4 pc 8,000 (? ?)

11 Autoclaves Électriques KSG 50/80 avec épargne ***** 3 unités 60,000 ***

12 Onduler/Déonduleur -les outils ondulant 32 mm 4 séries 7,600

13 Onduler/Déonduleur -les outils ondulant 20 mm 4 séries 7,600

14 Particule regardant 4 séries 5,200

15 produits chimiques de contrôle de qualité et le germe comptant 4 séries 1,500

16 Tubes et le tube ajustant 4 séries 400

17 Générateur 20 – 30 KW y compris le matériel d'installation pour soutenir la position 11 au-dessus de ***** 4 unités ?? ?

L'estimation totale sans les autoclaves et le générateur électriques 77,640 ***** Les Autoclaves de Kérosène sont disponibles et pourrait être toujours utilisé. Les brûleurs de kérosène avec une production de chaleur suffisante sont toujours un issu non résolu, un défi technique. Pour beaucoup des annees on a cherche a amélioré des brûleurs et ils sont en essaye (similaire à ceux-là dans DRC), mais ils sont difficile a fonctionner et les têtes de brûleur s'usent très rapide en raison de la très haut chaleur. Aussi la sécurité est une inquiétude comme est arrivé quelques ans avant au C.E 39 Bunia. La solution beaucoup de plus sûre et viable serait les autoclaves électriques, mais la provision électrique présente dans les hôpitaux est instable et pas suffisante pour faire marcher ces autoclaves. Cette provision instable influencera négativement l'exécution des machines d'Osmose Inverses. 43 Nous conseil pour considérer fournir un générateur d'état d'attente suffisant pour ces hôpitaux. Ce serait le beaucoup d'améliorer et à la longue plus viable et du rapport coût-efficacité, pour investir maintenant dans les autoclaves électriques au lieu des brûleurs de kérosène plus bon marché.

12,3 Provision de stock initial de consommables et emballer les matériels.

Le calcul au dessous d'est fondé sur une production estimée de 30,000 bouteilles par l'unité depuis trois ans. Cette estimation est pour quatre unités.

No

Article

Taille

Taille

Par unit

Total

Cout (€)

1

bouteilles de verre ferm.ondulant

32mm

500cc

3000

12000

15000

2

Bouchons

32mm

 

150000

600000

60,000

3

casquettes d'alu

32mm

 

150000

600000

18,000

4

bouteilles de verre ferm.ondulant

32mm

250cc

1000

4000

4000

5

bouteilles de verre ferm.ondulant

20mm

100cc

1000

4000

4000

6

bouchons

20mm

 

50,000

200000

20,000

7

Alucaps

20mm

 

50,000

200000

6000

 

SUBTOTAL

 

 

 

 

127,000

1.

Dextrose monohyd

 

 

1125

4500

8500

2

Chlorure de Sodium

 

 

250

1000

2200

3

Lactate de sodium

 

 

25kg

100

1,600

4

Chlorure de pot.

 

 

25

100

1,600

5.

Chlorure de calc

 

 

25

100

2000

 

SUBTOTAL

 

 

 

 

15,900

TOTAL 142,900

Il y aura les frais supplémentaires qui doivent etre calculés pour les récipients, le transport et l'assurance dépendent des volumes (le nombre de récipients), frais administratifs et transportation à DRC.

12,4 Recyclage de personnel de DRC à la base de SLF.

Au moins un membre de chacune des quatre unités devrait assister un recyclage/les entraînant pour la production des I.V. y compris le contrôle de qualité, à la base de SLF a Moshi. Le coût estimé par personne qui inclut des frais et ajustement et entrainement pour un mois est 1000$. Leur transport, et les visas approximativement 1000$. La quantité totale exigée pour 4 personnes est 8000$. Cette estimation n'inclut pas la nourriture et les dépenses personnelles.

Les activités de moyen terme (par exemple 2-3 ans).

12,5 Une base bien fonctionnant dans DRC sera essentielle pour la durabilité du programme et devrait être à sa place avant d'établir des unités supplémentaires. Pendant l'implémentation des mesures à court terme, le temps devrait être aussi utilisé pour planifier pour le centre de Production Pharmaceutique proposé à Sose (CME-Beni) y compris l'unité d'entretien. Les activités incluent :

Des plans des bâtiments

Devis pour la construction

Planifie l'équipement technique pour l'unité d'entretien

Devis pour l'équipement technique pour

Plans pour l'organe de commande de qualité

Construction des bâtiments

Commande et importation des articles comme mentionné au-dessus de et aussi le remplacement de provisions dans la première phase après 1 à 3 ans de la production

Après l'implémentation des mesures de terme moyennes, la base au DRC serait responsable des toutes activités du programme y compris le besoin pour la phase prochaine.

SLF Moshi offre la coopération et le soutien nécessaires aussi loin que possible. Les réunions réguliers, les programmes d'échange et les séminaires devrait être conjointement planifié.

 

LE RESUME DE COUTS ESTIMES.

 L'équipement sans les Autoclaves électriques & le générateur ; 78,000 Euro

Matériels crus et emballage & les autres consommables ; 143,000 Euro

Entraînement ; 5,200

Restaurations estimation  30,000 Euro